7 medicamente vor fi retrase de pe piața din România, începând de săptămâna viitoare
Cele 7 medicamente care vor fi retrase de pe piața românească:
Posaconazole
Ibuprofen Nutra Essential
Loperamide
Tadalafil - 20 mg
Tadalafil - 5 mg
Eriotinib - 100 mg
Eriotinib -150 mg
„În realitate, dintre acestea avem doar 7 produse care sunt efectiv în piață. Două fără prescripție: un antiinflamator, un antidiareic, pentru care există alternative suficiente în piață. Și celelalte cinci produse, care sunt medicamente care se eliberează cu prescripție medicală, două dintre ele sunt utilizate în oncologie, câte două concentrații diferite și cel de-al cincilea pentru disfuncție erectilă masculină”, a declarat Răzvan Mihai Prisada, președintele Agenției Naționale a Medicamentului.
Pe 24 mai, Comisia Europeană a emis o decizie în urma recomandării Comitetului de experți pentru medicamente de uz uman din cadrul Agenției Europene a Medicamentului privind suspendarea autorizațiilor de punere pe piață pentru câteva sute de produse care au în comun studii de bioechivalență desfășurate într-un centru din India.
„Toate autorizările care au avut la baza lor studii de bioechivalență desfășurate la acel centru din India vor fi reevaluate, iar autorizațiile pe întreg teritoriul Uniunii Europene vor fi, cel mai probabil, suspendate. Deținătorilor de autorizație de punere pe piață li se va oferi o perioadă de un an de zile în care să poată veni cu alte studii în susținerea autorizării respective desfășurate în centre care respectă regulile de bună practică clinică. Dacă acest lucru nu se va întâmpla, evident că autorizațiile respective vor fi retrase. Aceasta este o măsură care va fi luată la nivelul tuturor statelor membre”, a explicat președintele ANMDM, potrivit Agerpres.
Potrivit acestuia, un număr de 46 dintre medicamentele aflate pe lista celor suspendate de Comisia Europeană sunt autorizate și în România însă doar șapte sunt pe piața românească.
Sursa: Tabu.RO
